《保健食品原料目录营养素补充剂》（2023年版）新增了二十二碳六烯酸（DHA）、“酪蛋白磷酸肽+钙”、氯化高铁血红素，更新了部分原料及化合物的标准依据；《允许保健食品声称的保健功能目录营养素补充剂》（2023年版）增加了补充n-3多不饱和脂肪酸的保健功能及其释义。《保健食品原料目录大豆分离蛋白》《保健食品原料目录乳清蛋白》规定了原料名称、每日用量、适宜人群、不适宜人群、对应功效以及原料技术要求等内容。

保健食品注册备案双轨运行以来，市场监管总局始终坚持以人民为中心的发展思想，深入推进保健食品备案工作，坚持高质量注册促进高质量备案，秉承科学严谨原则，在扎实调研、充分研讨、多方验证的基础上制定高质量备案原料目录；通过智慧监管统一办事指南标准、统一系统流程管理、统一备案数据共享，建设高效能备案信息化系统，首批实现“跨省通办”；严格执行法律法规标准规范，以“四个最严”要求督促落实保健食品备案企业主体责任和属地管理责任，赋能行业高质量发展，取得了阶段性成效。

以DHA藻油为原料的产品不适宜儿童，保健功能声称是啥？市场监管总局征求意见啦

7月5日，市场监管总局在门户网站发布公告，公开征求《保健食品原料目录营养素补充剂（2023年版）》《允许保健食品声称的保健功能目录营养素补充剂（2023年版）》和《保健食品原料目录大豆分离蛋白》《保健食品原料目录乳清蛋白》相关配套技术要求和解读文件（征求意见稿）意见。

据了解，6月2日，市场监管总局依法会同国家卫生健康委、国家中医药局发布了《保健食品原料目录营养素补充剂（2023年版）》《允许保健食品声称的保健功能目录营养素补充剂（2023年版）》《保健食品原料目录大豆分离蛋白》《保健食品原料目录乳清蛋白》四个目录文件，于10月1日起施行。为有序推进并规范相关原料目录备案工作，市场监管总局配套起草了相关备案产品剂型及技术要求和解读文件。

记者在《保健食品原料目录营养素补充剂（2023年版）》征求意见稿中看到，此次调整更新的营养素补充剂原料目录内容有，增加氯化高铁血红素和维生素K2（合成法）2个新化合物，更新磷酸二氢钙等5个原料的国家标准，对7个原仅有《中国药典》和药品标准的原料增加了食品安全国家标准，柠檬酸锌（三水）食品原料在原有卫生部公告基础上增加新的食品安全国家标准。

此次将酪蛋白磷酸肽+钙列入保健食品原料目录；DHA藻油作为一种营养物质被纳入保健食品原料目录，同时，允许声称的保健功能是“补充n-3多不饱和脂肪酸”，该功能与已批准注册的含DHA藻油为原料的保健食品功能声称不同。

另外，征求意见稿中暂不制定儿童DHA每日用量范围，不将17岁以下人群作为适宜人群。以DHA藻油为原料的产品备案时，产品适宜人群为“成人”，如产品中未将“4-17岁人群”“孕妇”“乳母”列为不适宜人群，则产品注意事项中应具体描述为：“4-17岁人群”“孕妇”“乳母”，建议咨询临床医生、营养专业人员等。可以登陆国家市场监管总局官网，了解征求意见稿详情。